康乐卫士（833575）2025年上半年营业收入同比增长122.18% 正加速产业化基地与商业化网络建设

8月21日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司发布2025年半年度报告，2025年上半年，公司实现营业收入82.86万元，较去年同期增加122.18%；实现归属于母公司股东的净利润-1.47亿元，较去年同期增加20.46%。

康乐卫士在公告中表示，2025年上半年，公司致力于保障整体运营的稳定与高效，一方面优质高效推进产品临床研究和注册申报，确保处于临床试验阶段的产品如期达到临床终点、尽早获批上市，同步加速产业化基地与商业化网络建设，保证产品可如期商业化，实现公司从研发型生物技术企业向商业化制药企业转型；另一方面，为保证可持续发展，公司将加快推进可满足重大医疗需求的差异化疫苗开发，构筑多疾病谱候选管线，打造符合行业发展趋势的创新技术平台，不断提高核心竞争力。除了内生式增长，公司也会不断寻求 BD 合 作提升管线疫苗产品的全球公共卫生和商业价值。

同壁财经了解到，公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事人用疫苗的研究、开发和产业化，拥有丰富的 HPV 疫苗产品组合和多个针对存在未满足医疗需求或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗，正从生物医药研发向商业化企业转型。

截至2025年6月末，公司合计拥有 9 个在研候选疫苗产品，包括 8 个重组蛋白候选疫苗和 1 个 mRNA 候选疫苗。其中三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗(女性适应症)和九价 HPV 疫苗(男性适应症)均已进入III期临床，九价 HPV 疫苗同时在印尼开展女性III期临床试验。随着临床推进公司三价 HPV 疫苗III 期临床试验、九价 HPV 疫苗(女性适应症)印尼III期临床试验和九价 HPV 疫苗(女性适应症)国内III 期临床试验先后揭盲，结果均符合预期。与成大生物联合开发的十五价 HPV 疫苗已进入II期临床试验，二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗和 mRNA 二价治疗性 HPV 疫苗均处于临床前研究阶段。

凭借多年的技术积累，公司已建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工 程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台，以及代表未来疫苗技术发 展方向的 mRNA 技术平台，并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和 CHO 细胞三个表达体系。

公司长期坚持自主创新并持续保持较高的研发投入，具备持续科技创新的能力，已被认定为高新技 术企业。截至 2025 年 6 月 30 日，公司在中国取得 57 项授权有效专利，其中 44 项发明专利，并在南非取得 1 项授权发明专利。

目前，公司正在向商业化制药企业转型。公司已在昆明建设了符合中国、欧盟及世卫组织 GMP 标 准的 HPV 疫苗生产基地，基地设计年产能为 1000 万剂三价 HPV 疫苗和 3000 万剂九价 HPV 疫苗，并已取得药品生产许可证。2025 年 4 月，公司三价 HPV 疫苗上市许可申请获 CDE 受理，该申请已被 CDE 纳入优先审评审批程序。

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