丹娜生物（920009）拟成立新加坡全资孙公司 优化产业布局

5月8日，丹娜(天津)生物科技股份有限公司发布公告称，基于战略布局和业务发展需要，公司全资子公司际云(珠海)生物科技有限公司以自有资金在新加坡投资设立了全资孙公司，注册资本2万美元。

同壁财经了解到，公司是一家专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售的国家级高新技术企业，拥有第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业、天津市首批猎豹企业、天津市专利金奖、中央军委科技进步一等奖等荣誉称号。公司建有博士后科研工作站、天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室、“侵袭性真菌病机制研究与精准诊断”北京市重点实验室丹娜生物分中心、天津市企业技术中心等科技创新平台，并建立了核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR六大核心技术平台， 形成多项核心技术。截至2025年年末，公司拥有境内外已授权专利90项，其中发明专利50项。

公司经过十余年技术研发与积累，形成了包含 G 试验、GM 试验、GXM 试验、ET 试验、Mn 试 验、曲霉 IgG 抗体试验、念珠菌 IgG 抗体试验等覆盖侵袭性真菌病检测领域的多种方法学产品矩阵。 截至2025年年末，公司已取得 79 项境内医疗器械产品注册及备案证书，其中二三类医疗器械注册证 62 项。 公司曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测试剂盒(ELISA 法)入选国家科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》; 真菌(1-3)-β-D 葡聚糖定量检测试剂盒(显色法)获得 2018 年天津市中小企业“专精特新”产品认定；公司曲霉半乳甘露聚糖 IgG 抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖 IgG 抗体检测试剂为国内独家注册产品，国内市场无检测相同标志物的诊断试剂注册上市。同时公司拥有德国、沙特、土耳其等 28 个国家主管部门颁发的产品进口许可证，获得 CE 认证 104 项。

结合自身技术优势及产品线多样的优势，公司推出“5G+真菌病血清学联合检测方案”，该方案可通过多种体外诊断试剂的联合检测，弥补单一检测项目的局限性，并可结合各检测项目的优势，提高临 床符合率，有助于医生准确判断病情，指导用药，进而提高患者治愈率，实现精准诊治。

截至2025年年末，公司产品已进入全国 34 个省级行政区 1500 多家医疗机构，其中三级医院 1200 多家，并销往亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等国家地区，能够不断满足终端机构的侵袭性真菌病及部分病毒和细菌感染的日益增长的诊断需求。

业绩方面，2025年度，公司实现营业收入2.42亿元，归属于上市公司股东的净利润9774万元。

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