普昂医疗已收到北交所第一轮审核问询函：聚焦糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械研发销售

普昂（杭州）医疗科技股份有限公司于7月22日在北交所更新上市申请审核动态，该公司已收到第一轮审核问询函，问题主要有，关于行业竞争情况，关于创新特征，持续经营合规性等。

关于行业竞争情况。根据申请文件：（1）发行人产品主要为糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械，以糖尿病、肿瘤、消化道疾病等慢性病诊疗为目标用途。（2）2022 年-2024 年，全球胰岛素笔针销量分别为 88.10 亿支、94.36 亿支、99.73亿支，同时期公司胰岛素笔针销量分别为 6.62 亿支、7.53 亿支、11.75 亿支，报告期内，公司胰岛素笔针产品在全球市场的占有率分别为 7.52%、7.98%、11.78%。

需要发行人说明发行人与同行业竞争对手在企业规模、产品布局、终端客户、生产能力、销售渠道、研发能力、技术储备等方面的优劣对比；说明国内糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械领域主要参与者的情况、市场份额及集中度，说明发行人市场占有率测算依据；区分发行人主要销售地区，分别说明报告期各期末发行人主要产品的市场规模、发行人及主要产品的市场份额、市场占有率及行业排名等。

关于创新特征。根据申请文件，发行人创新性特征体现为新产品研发速度、新产品开发与工业化生产的结合等。发行人核心技术主要有安全注射技术、自动触发技术、微痛注射技术、安全采血技术等。报告期内发行人推出大平头胰岛素笔针 NPN 等多项新产品。

关于新产品研发持续性。需要发行人结合报告期内糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械主要销售产品型号的研发立项、结项、形成销售的时间节点，说明报告期内及期后是否存在主要产品型号的销售金额、数量、单价下滑的情形，视情况补充揭示风险。

关于持续经营合规性。根据申请文件：（1）国家对在我国境内生产、销售、使用的医疗器械产品实施分类管理，对产品生产、销售、经营等采取相关审批、备案程序。（2）报告期内，发行人主要销售区域在境外，各期境外销售额占主营业务收入的比例分别为 77.35%、75.59%、78.21%。

需要发行人说明境内、境外的生产销售活动是否符合相关法律法规，发行人及其子公司、发行人各类外销产品是否取得生产经营（包括海外地区）所需的全部资质、许可或认证，取得过程是否具有合法性。发行人是否存在与同行业可比公司取得资质类型、适用行业政策不一致的情形，说明发行人是否存在超出经营资质许可范围从事业务的情形。

同壁财经了解到，公司秉持创新为首、稳健经营的发展理念，专业从事糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产和销售。

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