全球首创亮相WFH大会！上海莱士发布SR604临床I/Ⅱ期数据，有望成为血友病First-in-Class新药

2026年4月19日至22日，世界血友病联盟(WFH)2026年全球大会在马来西亚吉隆坡举行。作为全球出血性疾病领域规模最大、最具影响力的国际学术会议，本届大会汇聚了来自全球100多个国家和地区的数千名临床专家、科研人员、患者组织代表及行业代表。上海莱士血液制品股份有限公司(002252.SZ，以下简称“上海莱士”)副董事长、总经理徐俊博士受邀出席，并于4月21日在“亚洲创新性止血管理医学分会”发表主题演讲，正式发布公司自主研发的SR604注射液I/Ⅱ期临床试验关键数据。这是中国血友病创新药物在全球顶级学术舞台的一次重要亮相，也彰显了国际权威机构对上海莱士研发实力的认可。

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SR604临床数据表现突出，安全性与有效性双双验证

SR604注射液是全球首个靶向活化蛋白C(APC)的血友病单克隆抗体产品，其作用机制与传统凝血因子疗法及现有非因子治疗方案均有本质区别。

正常情况下，蛋白C(PC)在血管损伤时会被血管内皮细胞上的凝血酶-血栓调节蛋白复合物激活为活化蛋白C(APC)，进而通过灭活 FVa和FVIIIa发挥抗凝作用，避免过度凝血。血友病患者因体内关键凝血因子缺乏，凝血与抗凝系统失衡，容易出现自发性出血。而上海莱士的SR604注射液则能够实现特异性结合并抑制APC的抗凝活性，帮助患者重建凝血平衡，在血管损伤部位实现精准靶向止血，从作用机制上避免了血栓风险。

临床试验数据显示，SR604 安全性优异，治疗相关不良事件发生率极低，年化出血次数可减少90%以上。相较于现有非凝血因子类治疗方案，SR604每4至8周皮下注射0.4 mg /kg，可能是给药间隔最长的最低有效剂量，有望为多种罕见出血性疾病提供一种具有高度差异化的治疗选择。

差异化优势明显，有望为患者提供更优治疗选择

作为一家深耕血液制品领域近四十年的企业，上海莱士深刻洞察血友病患者的现状和用药痛点，SR604的设计相较于现有治疗方案，展现出显著差异化优势。

给药便利性上，传统凝血因子输注需每周2至3次静脉注射，患者依从性不佳。SR604作为非因子类血友病治疗药物，采用皮下注射，给药间隔达4至8周，单次剂量 0.4mg/kg，可大幅降低注射频次和剂量，提升患者用药依从性和生活质量。

适应症覆盖上，SR604可适用于伴有或不伴有抑制物的血友病A/B、先天性凝血因子Ⅶ缺乏症、血管性血友病等多种出血性疾病，覆盖全年龄段。

安全性上，SR604优势更为突出。凭借其精准止血的特性，在全部临床试验中未报告任何血栓事件，不良反应发生率极低，安全性更优。

创新实力获国际认可，上海莱士转型迈出关键一步

上海莱士拥有六十万余名献浆员，产品覆盖全国近8000余家医疗机构，2025年实现营业收入73.48亿元、归母净利润15.77亿元，一直以来都是国内领先的血液制品生产企业，为保障国内血液制品供应、守护临床用血安全发挥重要作用。

SR604的顺利推进是上海莱士打造创新药第二增长曲线战略的核心成果，标志着公司正从传统血液制品企业向创新生物制药企业加速转型。

此次在国际血友病顶级学术会议上发布创新药I/Ⅱ期临床关键数据，不仅展现了上海莱士在血友病治疗领域的研发实力，也是中国生物医药企业在罕见病领域原创能力的一次重要展示。

SR604的I期临床试验已完成，Ⅱ期临床试验正在推进，同时，新增血管性血友病适应症的Ⅱ期临床试验也正在稳步推进。若未来能够成功上市，SR604将成为血友病靶向治疗领域的首创新药，为全球出血性疾病患者提供全新的治疗选择，进一步强化上海莱士的核心竞争力，为公司长期发展注入创新动能，助力中国创新药走向世界。

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