开拓药业携手孚诺医药布局美白祛斑赛道 商业化落地再迎重大突破

2026年3月12日，开拓药业有限公司（股份代号：9939）发布自愿公告，宣布其全资附属公司苏州开拓药业股份有限公司与浙江孚诺医药股份有限公司正式签订战略合作协议，双方将联合开发以开拓药业创新原料KT-939为核心的美白祛斑功效性化妆品，为皮肤色素沉着改善及黄褐斑治疗提供全新辅助方案。此次合作是开拓药业在皮肤健康领域商业化布局的又一重要落子，与此前和德开医药在KX-826泡沫剂的合作形成强势协同，标志着公司在创新药及功效性原料商业化转化方面实现重大突破。

据悉，孚诺医药深耕皮肤外用药物领域20余年，作为国家级高新技术企业，其全剂型的皮肤外用制剂生产线通过了GMP、ISO9001/14001/45001三体系等多项权威认证。依托皮肤外用制剂、原料药、药用生物活性物质三大研发技术平台，以及四大省级研发机构深厚的技术积淀，孚诺医药成功打造出多款核心产品。其中，孚诺®软膏是国内独家首仿产品，主要用于促进伤口愈合，年销量超1000万支。凭借稳定的疗效和市场认可，该产品已连续9年在国内公立医疗机构皮肤外用抗生素市场销量排名第一。孚立美®乳膏作为国内首仿的新一代黄褐斑外用药物。它兼具祛斑和抗敏感双重功效，在有效改善色斑的同时减少皮肤刺激，是国内首款用于黄褐斑一线治疗的标准用药。

根据合作协议，苏州开拓将向孚诺医药提供KT-939原料，并授权其在中国大陆境内开发、生产和销售以KT-939为核心活性成分的美白祛斑产品，以辅助其核心产品之一孚立美®乳膏治疗黄褐斑。双方将在技术改良和终端产品开发方面开展深度合作，加快推进含KT-939原料的功效性特殊化妆品的研发、注册和生产，孚诺医药将负责后期的销售。

KT-939作为开拓药业自主研发的新型酪氨酸酶抑制剂，能够精准阻断黑色素生成，同时具备抗氧化与抗炎双重作用。其功效与安全性表现优异，起效浓度显著低于现有同类产品，目前已完成人体长期安全性试验受试者入组，并获得INCI国际化妆品原料命名认证，商业化转化基础成熟。此次合作将充分释放双方互补优势。开拓药业依托创新原料研发的技术壁垒，携手孚诺医药在皮肤外用产品领域的全产业链布局与渠道资源，加速推进KT-939商业化进程，实现技术向市场价值的高效转化。

开拓药业表示，此次与孚诺医药携手合作，是公司商业化战略进程中的又一重要里程碑，也是公司持续深耕商业化转化、构建多元化合作生态的成果彰显。此前，开拓药业已与德开医药达成合作，共同推进核心产品KX-826泡沫剂的商业化进程。借助德开医药在医药零售领域的渠道优势，加速产品抵达终端市场，为患者提供更便捷的用药方案。从与德开医药开展创新药渠道合作，到与孚诺医药进行功效性化妆品产业链合作，开拓药业已构建起皮科创新药研发与皮科功效化妆品双轮驱动的商业化格局，实现了从药物研发到皮肤大健康全产业链的布局拓展，商业化能力得到全面提升。此次合作不仅会为黄褐斑患者呈上更为全面的皮肤健康解决方案，更将进一步拓展公司在皮肤健康领域的产业版图，为企业持续稳健发展注入动力。

业内人士指出，开拓药业与孚诺医药的战略携手，精准契合皮肤健康领域“药妆协同”的发展潮流，达成了创新药企高技术壁垒与产业资源的深度融合。从与德开医药开展渠道合作，到与孚诺医药推进产业链合作，开拓药业的商业化布局持续迈向成熟多元，凸显了其在技术转化与市场拓展方面的核心优势。随着各项合作的逐步落地，开拓药业将在皮肤健康领域构建起独特的竞争优势，为企业长期发展奠定坚实基础，也为行业创新技术的商业化转化提供了优质范本。