神州细胞递表港交所 创新生物制药领军者构筑A+H双平台全球化版图

5月22日，北京神州细胞生物技术集团股份公司（证券代码：688520，证券简称：神州细胞）正式向香港联合交易所有限公司递交上市申请，迈出“A+H”双资本平台布局的关键一步。公司以科创板上市为根基，此番布局港股，旨在推进全球化战略，利用国际资本市场优势，增强境外融资能力，进一步提升资本实力与综合竞争力，加速海外业务拓展，巩固在创新型生物制药领域的领先地位。作为国内重组蛋白及抗体药物领域的核心力量，公司正站在生物药市场持续扩容、国产创新加速崛起的交汇点，开启全球化发展新征程。

卡位多个高增长治疗领域，核心产品领跑国内市场

神州细胞长期专注于治疗性抗体、重组蛋白及疫苗的自主研发、生产与商业化。经过二十余年技术积累，公司已构建起覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、眼科、血友病及疫苗的差异化产品管线。根据灼识咨询数据，全球肿瘤药物市场预计将从2024年的2,621亿美元增长至2035年的7,249亿美元，自免药物市场同期将由2,046亿美元增至4,124亿美元，血友病药物市场将由123亿美元增至248亿美元。公司核心产品精准卡位上述高增长赛道，有望持续受益于市场扩容。

公司首款商业化产品安佳因®（重组人凝血因子VIII）自2021年上市后，凭借稳定的供应与国产化替代的显著优势，迅速占据中国市场主导地位。招股书显示，自2023年起，安佳因®按销售额计算在中国同类产品中排名第一，2024年市场份额达到35.5%。公司拥有全球最大的重组八因子设计年产能，高达100亿IU，规模化生产优势构筑了坚实的成本与供应护城河。

在安佳因®之外，公司已成功商业化安佑平®、安平希®、安佳润®、安贝珠 ®等多款产品，覆盖实体瘤、血液肿瘤及自身免疫性疾病领域，且全部纳入国家医保目录，形成了多层次、可持续的收入组合。2023年至2025年，公司毛利率分别达到94.9%、95.6%及91.8%，维持在行业较高水平，验证了其强大的商业化能力与成本控制效率。

差异化管线进入关键收获期，多技术平台驱动创新迭代

业内人士指出，神州细胞的长期价值不仅在于已上市产品，更在于其深厚的技术储备与处于关键性临床研究阶段的差异化管线。公司依托自主搭建的综合生物制药技术平台，已形成覆盖重组蛋白、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体及T细胞衔接器等多种药物模式的研发能力，支持从药物发现到商业化生产的完整价值链。

截至2026年3月31日，公司有五款候选产品正处于关键性临床研究阶段，覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病及疫苗领域，多个项目展现出同类最佳或疾病领域最佳的潜力。在肿瘤领域，公司布局了PD-1/VEGF双特异性抗体、CD20/CD3 T细胞衔接器等下一代免疫治疗产品，分别针对非小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤及多发性骨髓瘤等适应症的未满足临床需求。在自身免疫性疾病领域，公司拥有具备超长半衰期的抗IL-17A单抗，覆盖银屑病、强直型脊柱炎及类风湿关节炎等多个适应症，并探索CD38及TCE机制在系统性红斑狼疮中的应用。在眼科领域，两款差异化抗体疗法分别针对甲状腺眼病及湿性年龄相关性黄斑变性，旨在延长给药间隔、提升患者便利性。在疫苗领域，全球首款进入临床III期阶段的14价HPV疫苗，已处于给药后随访阶段，重组带状疱疹及呼吸道合胞病毒疫苗亦同步推进。整体来看，公司管线布局呈现“多层次、宽覆盖、差异化”特征，为中长期增长提供了充足驱动力。

深化自主创新与全球化扩张，“A+H”双平台赋能长期成长

在生物制药领域，自主创新与国际化是衡量企业竞争力的关键标尺。神州细胞自2002年成立以来，成功打破了重组人凝血因子VIII等产品长期被进口品牌垄断的格局。安佳因®的上市显著改善了国内患者的用药可及性与可负担性，公司已成为推动中国血友病治疗领域国产替代的核心力量。

历时20余载，公司已完成从国产替代到自主创新的历史性跨越，持续扩容增效。位于北京经济技术开发区的N10新综合生产及研发园区总规划建筑面积约11万平方米，施工许可已于2024年获得，预计2026年取得政府竣工验收，将支持单克隆抗体、重组蛋白、ADC及疫苗等多类产品的商业化生产。

全球化扩张是公司长期发展的核心战略，港股上市为此提供了关键资本支撑与平台。此次H股募资将主要用于推进核心候选产品的临床开发与监管申报；加强营销网络及商业化能力建设；支持早期研发及工艺开发等。依托港股国际化资本市场平台，公司将进一步提升全球品牌影响力，拓宽海外融资渠道，积极寻求全球合作机会（包括区域授权、共同开发及商业合作），加速海外市场布局。

与此同时，公司已开始组建发展商务拓展团队，并积极探索多项临床阶段资产的对外授权机会。有望以首付款及里程碑付款形式产生收入，反哺经营可持续性，形成创新与商业化的良性循环。

在“十五五”开局之年，神州细胞将以港股上市为里程碑，乘势而上，再启新章。紧抓全球生物药市场扩容与国产创新崛起的双重机遇。公司将持续推进关键管线的临床开发与商业化，加强国际化合作，致力成为具有全球影响力的创新型生物制药企业，为中国生物医药产业的高质量发展与全球患者健康贡献核心力量。