飞利浦:召回多型号医用血管造影X射线系统及X射线机

发布时间:

2026-04-02 19:21:22

来源:蓝鲸新闻

蓝鲸新闻4月2日讯,2026年3月26日,上海市药品监督管理局发布通告(沪药监械主召2026-055),通报飞利浦(中国)投资有限公司对多型号医用血管造影X射线系统及X射线机实施二级主动召回。召回原因为所涉Azurion和Allura/UNIQ系统配套的有线脚踏开关存在潜在安全风险,可能导致X射线无法启动或间歇性启动,影响临床操作安全。涉及产品注册证号共24个,覆盖多个进口注册证编号。企业已启动召回程序,要求相关使用单位立即停用并联系飞利浦安排更换或维修。消费者及医疗机构可查阅《医疗器械召回事件报告表》获取具体型号、批次等信息。

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古东管家

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